COVID-19 IgG/IgM ellenanyag gyorsteszt (25 db) Acro

IVD gyorsteszt a SARS-CoV-2 IgM/IgG ellenanyagok kimutatásához teljes vérből, szérumból vagy plazmából

A 2019-nCoV IgG/IgM Gyors Tesztlap (Teljes vér/Szérum/Plazma) egy membrán alapú immunkromatográfiás vizsgálat a 2019-nCoV ellen kialakult IgG és IgM antitestek kvalitatív kimutatására irányul. teljes vérből, szérumból és plazmából. A teszt két komponensből (IgG és IgM komponensek) áll. Az IgG tesztzóna anti-human IgG bevonatú.

A teszt kivitelezése közben a tesztlapon a minta reakcióba lép a 2019-nCoV antigénnel bevont részecskékkel. A keverék a membránon a kapilláris erő hatására kromatografálódik és amennyiben a minta tartalmaz 2019-nCoV IgG antitestet, a keverék az IgG teszt zónában reagál az anti-human IgG-vel, és ennek eredményeként színes csík jelenik meg az IgG teszt zónában. Hasonlóképpen, az IgM teszt zóna anti-human IgM bevonatú és a minta tartalmaz 2019-nCoV IgM antitestet, a konjugátum-minta keverék az IgM teszt zónában reagál az anti-human IgM-mel, és ennek eredményeként színes csík jelenik meg az IgM teszt zónában. Egyszerűbben fogalmazva: ha a minta 2019-nCoV IgG antitestet tartalmaz, akkor színes csík jelenik meg az IgG teszt zónában. Ha a minta 2019-nCoV IgM antitestet tartalmaz, akkor színes csík jelenik az IgM teszt zónában.  Amennyiben a minta nem tartalmaz 2019-nCoV antitesteket a teszt zónákban nem jelenik meg színes csík, ami negatív eredményt jelez. Az eljárás ellenőrzésére a kontroll (C) zónában a tesztlap helyes működését mutató színes csík jelenik meg, igazolva, hogy a minta mennyisége és felszívódása megfelelő volt.

Mintavétel: pl. ujjebegyi vércsepp mintából

A tesztet olyan egyéneknél szükséges/vagy lehetséges elvégezni, akik megfelelnek a COVID-19 klinikai és/vagy járványtani kritériumainak. A teszt előzetes eredményt szolgáltat.

A tesztdoboz tartalma: 25 db tesztlap, 1 db extrakciós puffer, 1 db használati útmutató.  Az extrakciós puffer oldat palackja külön nem vásárolható meg, nem pótolható és helyettesíthető más oldattal!

A teszt elvégzéséhez szükséges anyagok, melyeket a teszt nem tartalmazza: személyi védőfelszerelés, időzítő óra, Biohazard (veszélyes hulladék) tartály

A teszt használata előtt gondosan olvassa el a használati útmutatót!

A vizsgálat időtartama a mintavételtől kezdve: 15 perc.

COVID-19: Relatív érzékenység: 90,4% Relatív specificitás: 99,5% Pontosság: 97,6%

Tárolás: 2-30 °C között

 A teszt felhasználhatósági ideje: 2026.08.31.

Professzionális teszt!

A tesztet egészségügyi szolgáltató végezheti el, azaz orvos (üzemorvos) vagy a mellette dolgozó nővér/asszisztens!

A teszt CE jelzéssel, európai és magyar OGYÉI regisztrációval rendelkező IVD eszköz.